智能骨科耗材采购申请? 智能骨科耗材采购申请理由?

金生 耗材 2026-02-03 49 0

不懂就问丨卫健委、医保局和药监局彼此是什么关系?

1、卫健委、医保局和药监局是分别承担不同职能的医药卫生领域国家行政机构,卫健委级别最高(正部级),医保局和药监局为副部级,三者在职能上既独立存在一定交叉协作关系。具体如下:卫健委全称与前身:全称为中华人民共和国国家卫生健康委员会,前身是中华人民共和国卫生和计划生育委员会(卫计委)。

2、卫健委:级别最高,属于正部级单位,是国务院的直属机构。医保局:副部级单位,同样是国务院的直属机构。药监局:副部级单位,由国家市场监督管理总局管理核心职能 卫健委:核心职能包括提升人民健康和推进公立医院改革

3、综上所述,卫健委、医保局和药监局在医疗健康领域中既相互独立又紧密协作,共同推动我国医疗健康事业的持续发展

4、在医疗健康领域,卫健委、医保局和药监局是我们熟悉的三大部门它们各司其职又相互协作。卫健委作为最高级别的正部级单位,关注国民健康和公立医院改革,其核心目标是提升人民健康。医保局则是副部级,负责完善医保制度确保医疗保障水平,推进“三医联动”改革。

5、从部委职能和三医联动的角度,卫健委与医疗的关系最为密切,医保局与医药、医保的关系密切,药监局与医药的关系密切。机构设置:人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志

降价就下架!医用耗材价格整治,全国都在动真格

全国多省份开展医用耗材价格整治,要求企业产品价格降至全国最低,否则面临暂停挂网、信用污点记录及下架处理。具体整治情况如下:多地出台硬核政策黑龙江要求所有挂网销售的医用耗材价格必须为全国最低,企业需在3月20日前调整价格,否则暂停挂网并记录信用污点。

智能骨科耗材采购申请? 智能骨科耗材采购申请理由?

国家对骨科植入耗材管理制度

1、国家对骨科植入耗材的管理制度主要现在采购库存管理、使用管理以及政策层面。采购管理:骨科植入物的采购需求由骨科科室提出,并报请医院采购科审批供应商选择应严格基于其生产许可证质量体系认证信誉因素,确保植入物的质量和安全性。采购科与供应商签订采购合同,并保存相关购货凭证和合同备案,以便追溯监管

2、骨科高值耗材整改“回头看”可通过强化临床规范管理、完善医保监管体系优化集采执行策略方式,为未来耗材管理指明精细化智能化、长效化的发展方向

3、近日,上海市医保局发布了《关于部分医用耗材纳入本市基本医疗保险支付范围通知沪医保医管发〔2023〕25 号》,标志着耗材支付领域迎来重大改革。此次改革将“人工间盘及配件”等60个医用耗材条目新纳入基本医疗保险支付范围,并自10月起实行甲乙分类管理。

4、国家耗材集采政策最新定调下,骨科关节领域呈现利好与利空并存的局面。具体分析如下:政策背景与核心框架政策发布与目标2021年6月4日,国家医保局等八部委印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》,明确以“国家组织、联盟采购、平台操作”为核心思路,推动高值耗材集采常态化。

5、国家市场监督管理局医用耗材分类管理目录主要依据产品功能用途风险等级划分,具体分类如下:按风险等级分类高值医用耗材:涉及高风险植入或介入操作,需严格监管。

6、高值医用耗材:如心血管介入类(冠状动脉支架心脏起搏器)、骨科植入类(人工髋关节、脊柱固定系统)等,多为Ⅲ类,需严格监管。低值医用耗材:如一次性使用类(无菌注射器、输液器)、消毒灭菌类(医用外科口罩、灭菌纱布敷料)等,管理类别为Ⅰ/Ⅱ类。

注意!6月1日起,对103个第二类医疗器械实施唯一标识管理

实施范围:此次实施唯一标识管理的第二类医疗器械共103个,涵盖了超声手术设备激光手术设备及附件、高频/射频手术设备及附件、内窥镜手术用有源设备、神经和心血管手术器械-心血管介入器械、骨科手术器械、诊断X射线机、光治疗设备、起搏系统分析设备、注射泵、临床检验器械等多个类别。

年6月1日起,103种第二类医疗器械将正式纳入UDI(医疗器械唯一标识)管理,在全国范围内实施。政策背景与核心内容2023年2月17日,国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作公告(2023年第22号)》,明确将部分第二类医疗器械纳入UDI管理范围。

年3月18日,三部门印发工作方案,鼓励支持第二类医疗器械注册主动实施UDI。2024年5月10日,通告自2024年6月1日起,对103个第二类医疗器械实施唯一标识管理。海南:2021年11月10日,三部门发布通知,力争实现唯一标识在生产企业和产品品种的“双覆盖”。

医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械的电子身份证用于唯一性识别。UDI包含产品标识(DI)和生产标识(PI),载体形式多样,包括一维条码二维码或射频标签,确保自动识别与数据采集,以及人工识读。UDI的应用范围广泛,目前所有第三类医疗器械已实施UDI,103种第二类医疗器械从2024年6月1日起实施UDI。